最新更新|新闻大全|热门排行|资讯大全

章田凤高网

当前位置:章田凤高网>司法>文章内容

药监局:我国医疗器械标准体系持续完善

字体大小:【 | |

2019-08-08 18:26:51

中国证券报记者还了解到,目前市场对地产行业的预期有所改善,地产信托产品销售火爆。

教育技术力量在不断进步,但是技术究竟发挥怎样的影响,最终取决于使用技术的人,如何运用技术,又把技术运用到什么层面。如果对手机等设备的使用不过是停留在布置作业、搜索资料等基本功能上,而无法触及移动教育、移动学习的本质,那不过是虚有其表。追赶教育信息化潮流的同时,如何不被潮流所吞噬,如何促进新技术与传统教育和管理理念的融合,在变与不变之中把握好方向和尺度,同样是今天的教育无法回避的问题。

积极推动战略性新兴医疗器械相关标委会筹建,在现有24个医疗器械标准化(分)技术委员会的基础上,结合医疗器械产业发展实际,2018年积极筹建全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会和医用电声设备、医用增材制造技术、人工智能医疗器械3个医疗器械标准化技术归口单位,进一步完善医疗器械标准组织体系建设。

隆鼻致死的小夏 图片来源网络

持续实施医疗器械标准提升计划,“十二五”“十三五”期间,每年组织制修订100项左右医疗器械标准,对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。2018年,遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目,审核发布医疗器械行业标准104项,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上,标准体系的覆盖面、系统性不断加强,医疗器械标准的整体水平不断提升。加大标准公开力度,建立医疗器械标准公开信息平台,实现强制性医疗器械行业标准文本和推荐性医疗器械行业标准目录信息100%公开。

8月20日起,全省一次性塑料制品污染环境情况调研暨2018年海南环保世纪行调研组将赴三亚、保亭、海口、定安、临高5市县开展专题调研活动。20日,调研组来到三亚市,依次前往第三农贸市场、旺毫超市、妙林田洋河金鸡岭农贸市场等多地开展实地调研,了解一次性塑料制品监管情况和农用地膜、包装袋及农药瓶等回收处理情况。

但生菜放久了发霉不能吃。生菜放久了发霉是因为霉菌,霉菌不断的生长和繁殖,同时会产生一种有毒物质,这种物质是真菌毒素,人体吃了发霉的食物之后容易出现腹泻、拉肚子等症状。

视频加载中...

为贯彻落实国务院深化标准化改革重大决策部署,依据《中华人民共和国标准化法》,立足我国医疗器械产业发展和监管工作实际,2017年4月,原食品药品监管总局修订印发《医疗器械标准管理办法》,该办法的出台对指导我国医疗器械标准管理、规范标准制修订、促进标准实施、提升医疗器械质量等起到了积极作用。为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》,原食品药品监管总局先后印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械标准报批发布工作细则》等文件,进一步规范了医疗器械标准工作程序,强化了标准精细化过程管理,为提升医疗器械标准质量奠定了坚实的制度基础。

四、提升医疗器械标准国际话语权

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范,是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。

深度参与并推动国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)标准工作组相关活动,2018年,在IMDRF第13次管理委员会会议上,我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获得一致赞成通过,实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定的历史性突破。首次主导制定高性能医疗器械国际标准,在2017年国际外科植入物标准化委员会(ISO/TC150)年会上,《心血管植入物心脏封堵器》国际标准提案获得立项通过,是我国首个医疗器械行业标准转化为ISO国际标准,对推动我国医疗器械标准的国际化进程具有重要的开创性意义,有力提升了我国医疗器械领域的国际话语权,促进了我国标准与国际接轨。

无证驾驶“老司机”再上线 英女王淡定开车看马展

李光洁搭档“高口碑”导演辛爽上演首部喜剧作品

三、完善医疗器械标委会体系和管理

二、加快医疗器械标准制修订工作

一、加强医疗器械标准制度建设

北京快三开奖结果

上一篇: 安徽高温天气至少持续到本周末 局地气温超39℃ 下一篇: 美军斥巨资开发5马赫滑翔弹头,会机动还能变身核武器